长期使用依那珠单抗可降低视神经脊髓炎谱系

根据NMOmentumPhase2/3临床试验的四年数据显示，长期使用Uplizna（inebilizumab-cdon）依那珠单抗治疗可安全、持续地降低患有NMOSD成年患者的疾病发作频率。

值得注意的是，在先前接受利妥昔单抗的患者中也观察到了这些益处。利妥昔单抗是一种被经常超说明书使用治疗NMOSD的免疫抑制剂。Uplizna和利妥昔单抗都通过不同的机制靶向抑制参与自身免疫攻击的B细胞。

VielaBio公司（Uplizna研发公司）的首席医疗官Drappa博士在该药物的新闻发布会上说，在长达4年的开放标签扩展临床试验中Uplizna证明了强大的安全性和有效性，这进一步支持了该药物为NMOSD患者提供长期治疗获益的能力。

NMOSD是一种自身免疫疾病，自身免疫系统错误地产生抗体，攻击星形胶质细胞和少突胶质细胞，进而导致视神经炎和脊髓炎。

大多数NMOSD患者血清AQP4抗体阳性，也有部分患者存在髓鞘少突胶质细胞糖蛋白(MOG)抗体阳性。

年6月，Uplizna在美国获得批准，用于抗AQP4抗体阳性的NMOSD成人患者的治疗。

B细胞是产生AQP4抗体和MOG抗体免疫细胞，CD19是B细胞表面表达的一种蛋白质。Uplizna正是通过靶向CD19识别清除B细胞，从而减少抗体的产生。从而降低NMOSD发作的风险。

批准Uplizna上市是基于针对NMOSD最大的临床随机对照研究NMOmentumPhase2/3trial(NCT)的研究结果。该研究纳入名NMOSD成人患者并评估了Uplizna的安全性和有效。这些患者被随机分配接受Uplizna(例患者)或安慰剂(56例患者)。两组患者分别在在第1天和第15天静脉注射给药。纳入的患者中超过92％的患者抗AQP4抗体呈阳性。名受试者(每组超过90%)继续进入开放标签扩展试验。这些患者在进入扩展试验后，每6个月接受一次Uplizna静脉注射，持续治疗3年。之后，受试者接受了大约平均6.5个月的随访。试验数据显示，在随访期内使用uplizna治疗的患者NMO发作的比例显著低于使用安慰剂的患者(12%vs39%)。这意味着NMO发作风险降低了72.8%。

NMOmentum的首席研究员BruceCree该研究的开放标签扩展研究部分展示了Uplizna的安全性和有效性数据。研究结果显示87.7％的患者接受Uplizna治疗无发作，而最初分配安慰剂组的患者中无复发的百分比只有83.4％。因此，经过4年的Uplizna治疗NMOSD患者保持了较低发作频率。值得注意的是，在试验期间一直接受Uplizna的患者中，在6个月和1年无发作的患者比例大于90%。所有在整个试验期间仅仅接受过1次Uplizna治疗的受试者中也有80%的人在4年内没有NMO发作。

此外，长期Uplizna治疗过程中最常见的副作用是尿路感染(始终使用Uplizna治疗组17.6%，安慰剂转Uplizna治疗组37.3%)和普通感冒(始终使用Uplizna治疗组17%，安慰剂转Uplizna治疗组17.6%)。同样，长期Uplizna治疗与严重感染率也无相关性。但值得注意的是，由于B细胞参与对抗微生物和感染，与Uplizna和其他B细胞靶向治疗相关的B细胞消耗疗法确实可能增加感染的风险。

试验中有2名受试者死亡:一名死于严重NMOSD发作的并发症，另一名死于不明原因的中枢神经系统事件。

VielaBio公司的研究人员MichaelLevy博士在则另一篇基于该研究的论文中指出对于以前接受Rituximab治疗的患者，先前使用rituximab治疗并不会影响后期使用Uplizna的疗效。

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