药研发middot读报时间2

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本期要点：

1、礼来的ramucirumab两个新适应症获得欧盟批准

2、天津红日药业投资肝素钠生产企业湖北亿诺瑞

3、伦敦大学研究发现抗癫痫药可用于视神经炎治疗

4、HIV小病毒蛋白Tat可完全关闭人体免疫防御系统

5、英国首次批准人类胚胎编辑研究

欧盟批准礼来的Cyramza（ramucirumab）肺癌和结直肠癌两种新适应症。Ramucirumab是一种VEGF受体2拮抗剂，获批的第一种适应症是与多西他赛联合用于基于铂类药物化疗后疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者治疗。这使得该药成为欧盟批准的首个明确指示经过化疗后与多西他赛联合用药治疗非小细胞肺癌的药物。第二种适应症是该药与Folfiri（伊立替康、亚叶酸和5-氟尿嘧啶）联合用于先前以贝伐单抗、奥沙利铂和一种氟嘧啶类化合物治疗或治疗后疾病进展的转移性结直肠癌患者治疗。

1、天津红日药业向湖北亿诺瑞生物投资万元，获得肝素钠、低分子肝素系列原料药研发生产能力。湖北亿诺瑞生物是国内肝素行业唯一拥有从猪小肠加工、粘膜肝素到原料药完整产业链的企业，该公司的依诺肝素钠原料药国内注册申报资料已经在国家药审中心受理排队，肝素钠、依诺肝素钠正在美国DMF注册，产品以海外出口为主。

2、中国医药健康产业股份有限公司子公司天方药业获得3.2类化药克林霉素磷酸酯维A酸凝胶的临床试验批件。

3、湖南方盛制药的技术中心被认定为“国家认定企业技术中心”。

1、伦敦大学一项研究发现，抗癫痫药物苯妥英在视神经炎患者中可以保护神经组织。视神经炎是一种多发性硬化症状，可引起眼睛与大脑之间传递信息的神经出现炎症与损伤。研究人员称，如果该结果在规模更大的III期试验中得到证实，将有可能产生一种视神经炎治疗的新药物。

2、德克萨斯大学西南医学中心的研究人员破解了一种由HIV制成的小蛋白质的作用机理，研究表明这个小病毒蛋白Tat与大约个人类基因有直接关联，目的是生成一种适宜艾滋病毒生长的环境，然后完全关闭人体的免疫防御系统。阻止Tat蛋白活性可能对艾滋病患者的治疗有一定价值。意大利的罗马国立卫生研究所最近完成了靶向Tat蛋白的疫苗的II期临床试验，疫苗耐受良好，没有明显的副作用。这一系列研究结果为艾滋病预防和治疗带来了希望。

3、英国人类生育与胚胎学管理局正式宣布，批准伦敦弗朗西斯·克里克研究所（FrancisCrick）研究员KathyNiakan对人类胚胎进行编辑的请求，这是世界首例获国家监管机构批准的人类胚胎编辑研究。有研究人员担心，基因编辑技术可能对人类社会产生颠覆性影响。

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